Nündel

Das eingerichtete QM-System ist die Voraussetzung, dass die von der Geschäftsleitung formulierte Qualitätspolitik und die damit verbundenen Qualitätsziele umgesetzt werden.

Unser bestehendes QM-System ist nach Maßgabe der internationalen Normenreihe DIN EN ISO 9000:2000 aufgebaut und strukturiert.

Für die Gliederung der QM-Dokumentation wurde die Norm DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem - Anforderungen - für die QM-Darlegung gewählt. Unser QM-System berücksichtigt den vollen Umfang der Norm, d.h. es werden alle typischen Phasen im Lebenszyklus der von uns hergestellten Produkte erfasst.

Für den Bereich Medizinprodukte wurden die Ergänzungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016 bzw. DIN ISO 13485:2016 / AC:2016 berücksichtigt.

Zerifikat DIN EN ISO 13485 (PDF)
Zertifikat DIN ISO 9001 (PDF) 

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